海南普利3月19日公告称，其于近来收到FDA签发的钆布醇打针液（标准：7.5mL：4.5354g，15mL：9.0708g ）上市答应，适用于成人及全年龄段儿童（包含足月的新生儿）全身段各部位（包含颅脑和脊髓）病变的比照增强磁共振成像（CE-MRI）查看和全身段各部位的比照增强磁共振血管造影（CE-MRA）查看。
钆布醇打针液是由德国 Bayer 公司开发的一种根据钆磁共振成像（MRI）的非离子型造影剂（GBCA），适用于脑和脊髓的比照增强MRI扫描。钆布醇打针于1998年初次在瑞士获批上市，到现在钆布醇打针液已在美国、欧盟、中 国、加拿大、墨西哥、澳大利亚、新西兰、韩国、俄罗斯和巴西等100多个国家 获批上市。
海南普利成功研制钆布醇打针液仿制药后，别离递送美国和我国的仿制药注册请求，归于“海外共线”产品。FDA此次同意普利制药钆布醇打针液的ANDA，标志着该公司具有了在美国出售钆布醇打针液的资历，也有望拓展普利制药造影剂产品的出售市场，为其进入造影剂范畴奠定夯实根底。
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医药魔方